【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。结核分枝杆菌，俗称结核杆菌，是引起结核病的病原菌，可侵犯全身各个器官，但以肺结核最多见。结核病的临床表现复杂多样，轻重不一，缺乏特征性。以肺结核为主，临床上表现为发热、咯血、慢性咳嗽、肺部异常阴影、胸腹腔及心包积液等。本试剂盒适用于具有结核病相关体征/症状和X 线检查结果的疑似结核病患者的临床辅助诊断。

【技术方法】

采用化学发光蛋白芯片法

【包装规格】

20 人份/盒

【检验原理】

本试剂盒利用化学发光蛋白芯片技术，采用间接法定性检测人血清中的TB-IgG。

【特点】

1.五抗原整体联合检测，经典抗原＋新型抗原提高灵敏度；

2.经典抗原监控感染过程；

3.新型抗原区分结核和卡介苗；

4.辅助诊断肺外结核和菌阴困难病况

经典抗原：LAM、38KD、16KD

新型抗原：RV1636、CFP10

【适用范围】

呼吸科、儿科、感染科、内科、急诊科；

公共卫生与疾病预防控制；

体检与健康管理。

【临床意义】

结核病疑似患者快速筛查；菌阴结核的辅助诊断；

肺外结核病的辅助诊断；结核病化疗愈后观察。